2024-09-23 23:02 点击次数：91
今日早间，有市场传出消息称，嘉会医疗暂停接种赛诺菲流感疫苗（三价和四价），这由此引发市场关注。
目前赛诺菲方面回复第一财经记者称，流感疫苗产品本身具有高度复杂性。公司在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵（即三价） 、凡尔佳（即四价）的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
赛诺菲方面亦对第一财经记者表示，目前暂停销售的流感疫苗还没有出现效力下降问题，是观察到未来可能有下降趋势。
目前正处于秋冬季流感疫苗接种季，流感疫苗的接种情况受到关注。假设已经接种上述的疫苗的话，如何处理？是否会影响安全性？
上周刚刚在嘉会医院接种完赛诺菲流感疫苗的范女士告诉第一财经，目前尚未接到医院方面随访电话。在上海，今年下半年赛诺菲流感疫苗已在多家私立医院和一些社区接种点开打。
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“刚刚也询问了一些企业方面情况，说是有效性问题，不是安全性出了问题，对于已经过了72小时监测期的我而言，稍微放心一些了。72小时至今没副反应。但我的困惑在于如果有效性有问题，今年企业为何还会如此批签发，回收的疫苗如何处理。”
赛诺菲表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。
所谓疫苗效价，是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。
对于疫苗效力是否会影响到疫苗安全性问题，第一财经记者亦咨询了一些第三方行业人士。
有行业人士表示，疫苗效力下降，一般不会影响疫苗安全性，因为一般疫苗组分不会有变化的。
不过，该行业人士认为，疫苗如效力出现下降的话，主要跟免疫原性或者抗体下降速度快有关，问题可能出现在生产过程中的某些程序或者原材料控制上，这种情况值得关注。
该人士亦认为，疫苗出厂时没有问题，之后在使用供应期间的抗体滴度变化（货架期/有效期内），这并不属于行业分析和控制范围，但有可能是厂家自己做了监控，并公布了结果，其他厂家是不是会进行类似监测，目前还不清楚。一般而言，产品上市的话，都符合国家监管要求，是能够保证质量和效果的，但各厂家有自己进一步的措施，就好比厂家自己的出厂标准要高于国家标准或者强制标准。目前还无法清楚赛诺菲评估疫苗效力下降的方法和结论依据。
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林志吟
吴斯旻
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